慶祝建黨102周年暨康德瑛泰黨支部成立1周年！

五一特輯丨致敬勞動(dòng)者，看見(jiàn)不平凡！

公司醫(yī)用電動(dòng)吸引器獲批上市

近日，公司醫(yī)用電動(dòng)吸引器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232140055注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：醫(yī)用電動(dòng)吸引器適用范圍：產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用負(fù)壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產(chǎn)和胸腔負(fù)壓吸引。批準(zhǔn)日期：2023年...

公司指引延長(zhǎng)導(dǎo)管獲批上市

近日，公司指引延長(zhǎng)導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233030388注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：指引延長(zhǎng)導(dǎo)管適用范圍：該產(chǎn)品預(yù)期與導(dǎo)引導(dǎo)管結(jié)合使用，可進(jìn)入冠狀脈管系統(tǒng)和/或外周脈管系統(tǒng)的病變區(qū)域，并可輔助放置介入器械。...

子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223030672注冊(cè)人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：球囊導(dǎo)引導(dǎo)管適用范圍：該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導(dǎo)管插入并被引導(dǎo)至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標(biāo)血管內(nèi)。在進(jìn)行血管造影和診斷治療時(shí)，該產(chǎn)品還可同時(shí)...

公司臍帶剪夾器獲批上市

近日，公司臍帶剪夾器注冊(cè)證獲批，具體內(nèi)容如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232180026注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)（1幢2層，1幢1層A 區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：臍帶剪夾器適用范圍：產(chǎn)品適用于孕婦生產(chǎn)后母嬰間臍帶的分離，供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用，其中QDJ-Ⅱ可輔助記錄時(shí)間。批準(zhǔn)日期：2023年02月11日生效日期：2023年...

公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵獲批上市

近日，公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批，具體內(nèi)容如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232030021注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱：數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司數(shù)顯球囊擴(kuò)張壓力泵注冊(cè)證的獲批，將進(jìn)一步完善公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布...

子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲批上市

近日，子公司七木醫(yī)療可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233130121注冊(cè)人名稱：上海七木醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品名稱：可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)適用范圍：該產(chǎn)品適用于慢性鼻竇炎實(shí)施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)（FESS）患者，主要用于防止FESS術(shù)后粘連，保持鼻腔通暢，減少炎癥。批準(zhǔn)日期：2023年02月02日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年02月01日根據(jù)有關(guān)統(tǒng)...

公司按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵獲批上市

近日，公司按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20232030005注冊(cè)人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱：按壓式球囊擴(kuò)充壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓、泄壓，使球囊擴(kuò)張和回縮，監(jiān)測(cè)并控制球囊的壓力。批準(zhǔn)日期：2023年01月13日生效日期：2023年02月02日有效期至：2028年01月12日

創(chuàng)新醫(yī)械 品質(zhì)智造丨德國(guó)MEDICA2022 & 深圳CMEF2022 展會(huì)報(bào)道