子公司德瑞醫(yī)療骨水泥成型套裝獲批上市

近日，子公司德瑞醫(yī)療骨水泥成型套裝獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準(zhǔn)20242040147注冊人名稱：珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟生產(chǎn)地址：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟一層、二層，2棟一、二、三層， 3棟二、三、四、五層產(chǎn)品名稱：骨水泥成型套裝適用范圍：用于膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型，不包含植入體內(nèi)的組件。批準(zhǔn)日期：2024年01月...

子公司七木醫(yī)療輸尿管球囊導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司七木醫(yī)療輸尿管球囊導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20242140036注冊人名稱：上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)、C區(qū)-2和2幢2層A1區(qū)除外）、上海市嘉定區(qū)金園一路929號2號樓1層、2層、3層、4層產(chǎn)品名稱：輸尿管球囊導(dǎo)管適用范圍：產(chǎn)品用于輸尿管狹窄的...

子公司璞躍醫(yī)療醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)獲批上市

近日，子公司璞躍醫(yī)療醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20242060021注冊人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)適用范圍：供醫(yī)療機構(gòu)使用，與該公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號：PY-IPE)及內(nèi)...

公司股份簡稱變更公告

子公司璞躍醫(yī)療內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃獲批上市

近日，子公司璞躍醫(yī)療內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20242020014注冊人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃適用范圍：泌尿系統(tǒng)手術(shù)中，在內(nèi)窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎的結(jié)石。批準(zhǔn)日期...

子公司璞躍醫(yī)療一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司璞躍醫(yī)療一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準(zhǔn)20242060002注冊人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外) (委托生產(chǎn)地址)產(chǎn)品名稱：一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管適用范圍：在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與本公司生...

子公司璞慧醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243030017注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管適用范圍：該產(chǎn)品適用于神經(jīng)血管和外周血管，用于術(shù)中血管通路的建立，輔助診斷或治療器械進(jìn)入血管。批準(zhǔn)日期：二O二四年一月四日生效日期...

子公司璞慧醫(yī)療栓塞保護(hù)器獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療栓塞保護(hù)器獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243030031注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：栓塞保護(hù)器適用范圍：該產(chǎn)品適用于在頸動脈及外周血管狹窄及堵塞治療手術(shù)，捕獲并去除栓塞物質(zhì)(血栓/碎片),為患者提供血管遠(yuǎn)端栓塞的保護(hù)。批準(zhǔn)日期：二...

瑛泰醫(yī)療丨公司名稱變更公告

TCT 2023丨潘文志教授：創(chuàng)新TAVR器械 Hanchor Valve的器械設(shè)計及早期臨床結(jié)果