喜訊！康德萊醫械攜手懷格瑛泰投資上海移視網絡科技有限公司！

公司一次性使用取石網籃獲批上市

近日，一次性使用取石網籃獲得上海市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20212020492注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：一次性使用取石網籃適用范圍：適用于在內窺鏡下捕獲和取出膽管內的結石或上下消化道中的異物。批準日期：2021年8月25日有效期至：2026年8月24日

公司一次性使用血管鞘獲批上市

近日，一次性使用血管鞘獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030647注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：一次性使用血管鞘適用范圍：該產品用于介入手術中，將導絲、導管等醫療器械插入血管。批準日期：2021年8月18日有效期至：2026年8月17日

喜訊！康德萊醫械榮獲國家專精特新“小巨人”榮譽稱號！

      近日，國家工信部公示了第三批專精特新“小巨人”企業名單，上海康德萊醫療器械股份有限公司光榮登榜。       據悉，本次公布的名單是經各省級中小企業主管部門初核和推薦、行業協會限定性條件論證、專家審核等程序，嚴格遴選確定的。專精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技術、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫藥等中高端產業領域的小型企業，它們專注于...

子公司膽道用斑馬導絲獲批上市

近日，子公司上海七木醫療器械有限公司膽道用斑馬導絲獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20212020385注冊人名稱：上海七木醫療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址：上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B、207E、208、209室產品名稱：膽道用斑馬導絲適用范圍：手術中在內窺鏡下操作，用于引導器械，進入膽道。批準日期：2021年6月22日有效期至：...

公司氣囊式股動脈止血帶獲批上市

近日，公司氣囊式股動脈止血帶獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20212140395注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：氣囊式股動脈止血帶適用范圍：本產品適用于經股動脈介入手術后動脈穿刺點體外壓迫閉合止血。批準日期：2021年6月29日有效期至：2026年6月28日

公司非順應性球囊擴張導管獲批上市

近日，公司非順應性球囊擴張導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030458注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：非順應性球囊擴張導管適用范圍：非順應性球囊擴張導管用于冠狀動脈狹窄部分和支架的后擴張治療，從而改善心肌供血能力。批準日期：2021年6月21日有效期至：2...

公司多環測量灌注導管獲批上市

近日，公司多環測量灌注導管獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的三類醫療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20213030436注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址：上海市嘉定區金園一路925號產品名稱：多環測量灌注導管適用范圍：本產品用于介入手術中，將診斷介質（造影劑）或治療溶劑（溶栓溶液）遞送至血管內，神經血管應用除外。批準日期：2021年6月15日有效期...

喜訊！康德萊醫械公共檢測中心通過CNAS認可！

      近日，公司公共檢測中心通過中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）評審，成功獲得CNAS認可證書（證書注冊編號：CNAS L14801），一舉躋身國家認可實驗室行列。這不僅標志了公司公共檢測中心具備國家及國際認可的管理水平和檢測能力，更表明了公司能為客戶市場及合作伙伴提供準確權威的檢測數據結果。CNAS實驗室（中英文）認可證書      未來，公司公共檢測中心將以此次“...

CIC 2021∣康德萊醫械攜Finethrough? 系列指引導絲亮相CIC舞臺

??2021年5月11-15日，長安國際心血管病論壇（CIC2021）暨陜西省醫學會心血管內科分會學術年會在陜西西安隆重召開。公司在會議期間順利舉辦《新形勢，心選擇——中國智造·Sing for China》康德萊醫械冠脈介入新品發布會。??在發布會上，公司隆重推出Finethrough?系列指引導絲，重新定義本土醫療創新企業在介入治療產品領域的制造工藝水平，為中國心血管疾病臨床診療提供更多國產高品質選擇！??本次新品發布會邀請到新疆醫科大學第一...