
2023.10
近日,子公司七木醫(yī)療咽鼓管球囊擴張導管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140286注冊人名稱:上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)2除外)上海市嘉定區(qū)金園一路 925號 (1幢2層、1幢1層A 區(qū)、B 區(qū)、C 區(qū)、C區(qū)-2和2幢2層A1 區(qū) 除外) 、上海市嘉定區(qū)金園一路 929 號...
2023.10
2023.10
近日,子公司璞躍醫(yī)療電子內(nèi)窺鏡圖像處理器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232060279注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:電子內(nèi)窺鏡圖像處理器適用范圍:與該公司生產(chǎn)的電子輸尿管內(nèi)窺鏡配合使用,用于將電子內(nèi)窺鏡采集到的圖...
2023.10
近日,公司導引導絲獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233031216注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:導引導絲適用范圍:該產(chǎn)品用于在經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮血管成形術(shù)(PTA)中,引導球囊導管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司親水潤滑導尿管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140170注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水潤滑導尿管適用范圍:產(chǎn)品用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導出。批準日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06
近日,子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負壓導引鞘獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232020149注冊人名稱:上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:一次性輸尿管負壓導引鞘適用范圍:產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。批準...
2023.06
近日,公司親水涂層血管造影導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233030849注冊人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱:親水涂層血管造影導管適用范圍:該產(chǎn)品用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,用于血管造影檢查。批準日期:2023年6月20日生效...
2023.06
2023.06