
2024.04
近日,公司負壓鎖定抽吸器獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20242140103注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢產品名稱:負壓鎖定抽吸器適用范圍:利用負壓吸取手術中、手術后的血水、滲出液、廢液。批準日期:2024年04月05日生效日期:2024年04月05日有效期至:2029年04月04日負壓鎖定抽吸器注冊證的獲批,進一步完善了公司在神經和...
2024.04
近日,子公司璞躍醫療硬管電子輸尿管鏡獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20242060102 注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:硬管電子輸尿管鏡適用范圍:產品與本公司的電子內窺鏡圖像處理器(PY-IPE)配套使用,經尿道進入...
2024.04
2024.03
2024.03
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243130405注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:β-磷酸三鈣人工骨適用范圍:適用于成人骨科手術時四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時與內、外固定產品配合使用。批準...
2024.03
近日,公司導引導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243030311注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:導引導管適用范圍:用于以介入治療方式進入血管系統,為介入治療建立通道。批準日期:二O二四年二月二十一日生效日期:二O二四年二月二...
2024.02
近日,公司親水涂層導引導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20243030310注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水涂層導引導管適用范圍:用于以介入治療方式進入血管系統,為介入治療建立通道。批準日期:二O二四年二月二十一日生效日期:...
2024.02
2024.02
2024.01