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子公司璞躍醫療硬管電子輸尿管鏡獲批上市

2024-04-16

近日,子公司璞躍醫療硬管電子輸尿管鏡獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:滬械注準20242060102  

注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室

生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)

產品名稱:硬管電子輸尿管鏡

適用范圍:產品與本公司的電子內窺鏡圖像處理器(PY-IPE)配套使用,經尿道進入人體,對輸尿管及腎盂進行內鏡檢查成像。不能與高頻附件配合使用。

批準日期:2024年04月05日

生效日期:2024年04月05日

有效期至:2029年04月04日

硬管電子輸尿管鏡注冊證的獲批,進一步完善了公司在泌尿介入類產品管線的布局。

未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!

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