
2024-03-05
近日,公司β-磷酸三鈣人工骨獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:
注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243130405
注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)
產(chǎn)品名稱:β-磷酸三鈣人工骨
適用范圍:適用于成人骨科手術(shù)時(shí)四肢50mm以下非承重性骨缺損的填充,必要時(shí)與內(nèi)、外固定產(chǎn)品配合使用。
批準(zhǔn)日期:二O二四年三月四日
生效日期:二O二四年三月四日
有效期至:二O二九年三月三日
β-磷酸三鈣人工骨注冊(cè)證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在骨科植入類產(chǎn)品管線的布局。
未來(lái),公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!